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Anel Corneano Intraestromal Keraring
O Anel Corneano Intraestromal Keraring é um dispositivo médico implantável no estroma corneano humano idealizado especialmente para a redução de irregularidades na superfície da córnea e erros refrativos associados com ectasias corneanas.
Bulas (Versões obsoletas)
- 200010006 IFU Keraring Rev 10
- 200010006 IFU Keraring Rev 09
- 200010006 IU Keraring Rev 08
- 200010006 IU Keraring Rev 07
- 200010006 IU Keraring Rev 06
- 200010006 IU Keraring Rev 05
- Bula Keraring Multilingua - REV04
- Bula Keraring Multilingua - REV03
- Bula Keraring Multilingua - REV02
- Keraring English Rev 01
Especificação de Embalagem (Versões obsoletas)
- EE EMB 01 Keraring Rev 00
- EE EM 01 Keraring Rev 01
- EE EMB 01 Keraring Rev 02
- EE EMB 01 Keraring Rev 03
- EE EMB 01 Keraring Rev 04
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 00
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 01
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 02
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 03
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 04
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 05
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 06
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 07
- EE EMB 14 Keraring Modelo CE Rev 08
Indicações
- Ceratocone em pacientes intolerantes a lentes de contato;
- Astigmatismo pós-ceratoplastia penetrante;
- Ectasia da córnea após Lasik;
- Degeneração marginal pelucida.
Contraindicações
- Ceratocone severo (ceratometria maior que 70.0 D);
- Ceratocone com opacidade corneana severa;
- Hidropsia;
- Após ceratoplastia penetrante quando o botão doador está descentrado;
- Doença atópica severa associada com hábitos crônicos de esfregar os olhos;
- Qualquer processo infeccioso ativo, local ou sistêmico;
- Doença autoimune ou imunológica;
- Síndrome de erosão corneana recorrente;
- Leucoma central extenso;
- Distrofia corneana;
- Córneas muito delgadas;
- Ceratoconjuntivite vernal associada com hábitos crônicos de esfregar os olhos.
Mecanismo de Ação
- Remodelamento corneano;
- Regularização topográfica;
- Aumento da tolerabilidade ao uso de óculos ou lentes de contato.
Zona Óptica Variável
Keraring está disponível em modelos SI5, SI6, SG, AS5 e AS6 para implantação em zonas ópticas de 4,4 mm a 6,0 mm adequando-se à preferência do cirurgião e à necessidade de cada caso.
Segmentos de Arcos e Espessuras variáveis
Keraring oferece diversas opções de espessuras, comprimentos e diâmetros de arcos, permitindo maior customização do remodelamento corneano.
Implante
A cirurgia de implante do Keraring é minimamente invasiva.
O Keraring pode ser implantado utilizando-se a técnica manual e/ou a técnica assistida por laser femtosegundo.
Reversibilidade
O Keraring pode ser explantado a qualquer momento, permitindo que a córnea retome suas características originais. O procedimento é completamente reversível.
Ajustabilidade
O Keraring pode ser ajustado através da troca ou reposicionamento do implante.
Compatibilidade com Técnicas Complementares
O implante de Keraring permite a combinação sinérgica com a técnica de crosslinking de colágeno.
Alto índice de satisfação
O Keraring melhora a qualidade visual e a qualidade de vida dos pacientes. Os cirurgiões que utilizam apresentam altos níveis de satisfação.
Rápida recuperação
Por ser uma técnica cirúrgica minimamente invasiva, permite ao paciente retomar rapidamente as suas atividades normais.
Técnica cirúrgica e treinamento
Este dispositivo deve ser implantado por cirurgião treinado na técnica cirúrgica de implante de anel corneano intraestromal e no gerenciamento de complicações relacionadas.
ORIENTAÇÕES SOBRE A TÉCNICA CIRÚRGICA
Efetue a limpeza, desinfecção e esterilização dos instrumentos cirúrgicos, de acordo com as instruções de uso do fabricante dos instrumentais. Antes do uso, verifique se cada instrumento cirúrgico está intacto e sem sinais de degradação ou danos, verifique também se estão completamente limpos, sem qualquer depósito, sujeira ou partícula, e estéreis. Não use os instrumentais cirúrgicos se houver sinais de degradação ou danos ou se a embalagem estéril estiver aberta e/ou danificada. Embalagens danificadas podem comprometer a esterilidade dos instrumentais, levando ao risco de contaminação do paciente.
Abra a caixa selada e remova o envelope contendo o dispositivo estéril. Abra o envelope estéril e transfira o estojo plástico para o campo estéril. Pingue algumas gotas de solução salina balanceada (BSS) estéril sobre a tampa do estojo e na ponta da pinça estéril, para eliminar qualquer carga eletrostática e facilitar a pega do implante pela pinça. O estojo deve ser aberto de forma contínua e cuidadosa, evitando movimentos abruptos, para garantir a integridade do anel. Utilizando técnicas assépticas apropriadas remova o segmento do estojo utilizando uma pinça específica de manipulação de anéis corneanos intraestromais. O uso do produto sem observação das técnicas assépticas pode promover reações inflamatórias e contaminação do paciente. Inspecione cuidadosamente o dispositivo para verificar qualquer quebra e/ou imperfeição e/ou partículas aderidas na superfície do produto para evitar reações inflamatórias e contaminação do paciente. Prossiga com o implante no estroma corneano por técnica cirúrgica específica.
TÉCNICA MANUAL
Na técnica mecânica ou manual, o cirurgião deve marcar o centro da pupila para usá-lo como ponto de referência durante o procedimento. O centro pupilar da córnea é marcado com um gancho Sinskey. Este é o ponto de referência. Para o procedimento manual, uma incisão radial de 1,0 mm de comprimento criada de 70-80% de profundidade na espessura do meridiano mais curvo da córnea, no diâmetro de 5,0 ou 6,0 mm, com o bisturi de diamante calibrado. Isto é facilitado pela paquimetria ultrassônica intraoperatória. Ganchos de encaixe são então usados para criar bolsas corneais em cada lado da incisão radial. Em seguida, dois dissectores semicirculares são introduzidos na bolsa lamelar girando no sentido horário e anti-horário. Dois túneis semicirculares são então criados e os segmentos de anel são inseridos nos canais.
TÉCNICA ASSISTIDA POR LASER DE FEMTOSEGUNDO
O laser de femtosegundo age através do mecanismo de fotodisrupção promovendo uma dissecção do tecido, formando micro bolhas de dióxido de carbono e vapor de água na profundidade escolhida. Tem o benefício de criar um túnel com profundidade uniforme e precisa de 360 graus, sendo, portanto, mais seguro e sujeito a menos complicações intraoperatórias do que a técnica manual.
A identificação do centro óptico da córnea é feita usando uma caneta baseada no reflexo corneano da luz coaxial do microscópio cirúrgico, solicitando ao paciente que fixe o centro do seu filamento. Em seguida, o paciente é posicionado sob o laser e o sistema de sucção e aplanamento do laser de femtosegundo é aplicado. O sistema de sucção e aplanamento é centrado achatando a córnea e o laser é ativado formando um túnel de 360 graus de acordo com a profundidade escolhida (geralmente 70% da espessura do ponto mais fino na área de 5-6 mm, local do implante do anel) e com a incisão no eixo da córnea definido pelo tipo de anel escolhido. Então, a permeabilidade do túnel é assegurada com uma espátula passada através dela, seguida da implantação dos segmentos de Keraring.
Nomograma e Consultoria
A seleção do modelo do Keraring e o plano cirúrgico são importantes para obter o melhor resultado para cada paciente. Apesar dos oftalmologistas terem todo o conhecimento necessário, a Mediphacos disponibiliza o nomograma e oferece serviços de consultoria e assessoramento técnicos permanentes.
App Keraring – Baixe em seu celular ou tablet
A correta seleção do tamanho e posição do KERARING® em cada caso é de grande importância para o resultado e o sucesso cirúrgico, o que já é de conhecimento dos cirurgiões. Como recurso extra, a Mediphacos disponibiliza o NOMOGRAMA de cálculo, presta serviços de consultoria, assessoria técnica permanente e serviços de alta qualidade, que podem auxiliar no planejamento cirúrgico personalizado para cada paciente. Acesse: keraring.online